生物制藥凈化工程空氣凈化系統(tǒng)詳解
生物制藥凈化工程空氣凈化系統(tǒng),武漢凈化公司東方旭為大家進行詳細介紹,空氣凈化系統(tǒng)主要為了防止制藥工程中的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散、防止固體粉塵的擴散污染。生物制藥廠房所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,更甚者會影響藥品的質(zhì)量。
空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負壓控制,防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散??照{(diào)設計、安裝和運行應滿足不同的目的,所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。因此,在空氣凈化系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點:
1、空氣的流向必須是從關鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;
2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;
3、操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控制:送風的位置和數(shù)量、排風的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、空氣速度等;
4、潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。
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